background
URL: http://workline.hu/allasok/gyogyszeripar-vegyipar/telephelyi-torzskonyvezesi-munkatars/101863 Elrejtés
E-mail címed:
Neved:
Ismerős címe:
Tárgy:
Üzenet:
Biztonsági kód*

captcha

Töltés...
Humán Centrum Kft
Humán Centrum Kft

Telephelyi törzskönyvezési munkatárs

Nagyszerű munkalehetőség vegyészmérnök, biológus, gyógyszerész, vegyész, biomérnök végzettségűeknek a Sanofi Aventis Zrt-nél. Jelentezzen, hogy elmondhassuk a részleteket!

Cégbemutató

Évszázados tradíció és nemzetközi szakértelem. A Sanofi sokszínű gyógyszeripari vállalat, amely Magyarországon már több mint 100 éve az egészség védelméért, az életszínvonal javításáért dolgozik.

Feladatok

  • A  Global terméket érintő változtatás esetén CCRF (Change Control Request Form) készítése és küldése  CCP-hez ( Corporate Change  Control Comitee). 
  • Terméktranszferekhez a VRC készítése, változtatások  értékelése az érvényes hatósági előírások alapján. 
  • Variációs file-ok készítése, a mindenkori hatósági előírásoknak megfelelően, file felújítás, az elkészített dokumentáció átadása az illetékes törzskönyvezési egységeknek.
  • Törzskönyvi adatszolgáltatás törzskönyvezést végző egységeknek törzskönyvi megújításhoz és egyéb beadványokhoz.
  • Hatósági szabályozás nyomon követése, változások előrejelzése és bevezetése.
  • Törzskönyvi adatbázisok kezelése, Törzskönyvi információk szolgáltatása társosztályok számára
  • A belső dokumentáció törzskönyvi dokumentációnak való megfelelésének ellenőrzése (sarzslapok, specifikációk, előiratok).
  • Szakértői segítséget nyújtani a gyáregység részére a gyógyszerhatósági engedélyezéssel és törzskönyvezéssel kapcsolatos szabályozást illetően
  • Területez tartozó eljárások készítése, aktualizálása, oktatása
  • Munkaköréhez kapcsolódó képzéseken való részvétel

Elvárások

  • Egyetemi vagy Fősikolai gyógyszerész, vegyészmérnök, biomérnök, vegyész, biológus végzettség
  • Erős középfokú angol nyelvtudás szóban és írásban
  • Legalább 3 éves tapasztalat a minőségbiztosítási, minőségellenőrzési, gyógyszergyártás vagy törzskönyvezés területén szerzett tapasztalat 
  • A hatóanyagok és a gyógyszertermékek gyártási és minőségi szempontjainak általános megértése
  • Az európai szabályozási útmutatás ismerete és az európai fájlok különböző típusai (struktúrák, eljárások)

Amit kínálunk:

  • Versenyképes bérezés
  • Határozatlan idejű szerződés
  • Piaci átlagnál magasabb cafeteria juttatás
  • Kedvezményes sportolási lehetőség
  • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
  • Rendszeres vállalati rendezvények pl. családi nap
  • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
  • Vállalati buszjáratok Budapest IV. kerület, Őrbottyánból, Felső-Gödről
  • Éves egészségügyi szűrőprogram

Jelentkezés

Kérjük, töltse ki a lenti rövid űrlapot, vagy jelentkezzen a lent megadott e-mail címen.

 

Kapcsolattartó:

https://www.humancentrum.hu/telephelyi-torzskonyvezesi-munkatars-veresegyhaz-27543

Tóth Lilla
toth.lilla@humancentrum.hu

Részletek:

Szakterület Gyógyszeripar/Vegyipar
Munkakör Telephelyi törzskönyvezési munkatárs
Tervezett kezdés dátuma azonnali munkakezdés
Szükséges nyelvismeret angol szóban: középfok írásban: középfok
Szükséges végzettségek Főiskolai végzettség / Termelés, gyártás / vegyészet
Egyetemi végzettség

Információ (Hivatkozzon a Workline-ra!)

Pozíció:

Telephelyi törzskönyvezési munkatárs

Munkavégzés helye: Pest megye / Veresegyház
Hirdető:
Humán Centrum Kft
Humán Centrum Kft
Munkaidő: Teljes Munkaidő
Kategória: Gyógyszeripar / Vegyipar