Pozícióleírás – Auditor / Minőségügyi Compliance Szakértő (Nemzetközi)
Ebben a szerepben a minőségügyi auditor együttműködik a vállalat különböző telephelyeinek vezetőivel és minőségügyi felelőseivel annak érdekében, hogy minden telephely, beszállító és szolgáltató folyamatosan megfeleljen a hatósági és belső előírásoknak, valamint mindig készen álljon ellenőrzésekre. A megfelelőséget rendszeres belső és külső auditok biztosítják.
Főbb feladatok
- Belső és külső auditok folyamatainak, szabályzatainak kialakítása és karbantartása
- Részvétel az éves audittervek összeállításában
- Új auditigények értékelése
- Belső auditok végrehajtása a vállalat telephelyein
- CAPA‑k (javító és megelőző intézkedések) kialakításának és megvalósításának támogatása
- Külső auditok lefolytatása különböző beszállítóknál és szolgáltatóknál (CMO-k, API gyártók, laborok, logisztikai partnerek, farmakovigilancia szolgáltatók stb.)
- Auditok tervezése, lebonyolítása, auditjelentések készítése és az intézkedési tervek nyomon követése
- Megfelelőségi kockázatok eszkalálása és javaslatok adása azok kezelésére
- Tanácsadók támogatása külső auditok során
- Trendjelentések készítésében való részvétel
Vevői auditok és hatósági ellenőrzések
- A telephelyek felkészültségének biztosítása a belső auditterv alapján
- Támogatás nyújtása vevői auditok és hatósági ellenőrzések során
- Szakértői részvétel audithelyzetekben
Beszállítói felügyelet
- Minőségi követelmények kialakításának támogatása audit szempontból
- Szerződések felülvizsgálata szükség esetén
Egyéb felelősségek
- Szakértői tréningek nyújtása
- Megoldási javaslatok adása megfelelőségi kérdésekben telephelyeknek és beszállítóknak
- Auditmegállapítások összesítése globális szintű hiányosságkezeléshez
- Iparági és szabályozási trendek nyomon követése, hatáselemzések készítése
- Részvétel globális minőségügyi projektekben audit perspektívából
Amit kínálunk
- Versenyképes juttatási csomag
- „Nordic‑jellegű” munkakultúra: dinamikus csapatmunka, rugalmasság, jó légkör, munka–magánélet egyensúlya
- Fejlődési és tanulási lehetőség
- Stabil nemzetközi háttér
- Multinacionális környezet
- Home office/Remote lehetőség
