Compliance specialista, Audit és Inspekciós Koordi... állás Miskolc

Évszázados tradíció és nemzetközi szakértelem. A Sanofi sokszínű gyógyszeripari vállalat, amely Magyarországon már több mint 100 éve az egészség védelméért, az életszínvonal javításáért dolgozik.

Feladatok:

• Compliance program hatékony támogatása és végrehajtása
• A telephelyi érettségi index (QMI), az audit readiness folyamatok kezelése
• Annak biztosításában való közreműködés, hogy a vállalat megfeleljen a gyógyszeriparban érvényes valamennyi törvénynek, előírásnak és szabványnak
• Telepelyi QRM folyamat fenntartásában való proaktív közreműködés
• A telephelyi kockázati profil kezelésében,annak időszakos felülvizsgálatában való közreműködés
• Termék visszahívására és minőségi események eszkalálására vonatkozó telephelyi, központi, valamint hatósági folyamatokban való részvétel
• Központi hatósági audit megfelelések folyamtában való közreműködés a megfelelőség biztosítása érdekében
• Folyamatfejlesztő intézkedésekben való aktív részvétel
• A szabályozási kérdésekkel belső és hatósági auditok észrevételeihez kapcsolódó korrekciós intézkedések proaktív bevezetése, és felügyelete, hatékonyságának időszakos ellenőrzése
• A felső vezetés, valamint társszervezetek támogatásában való közreműködés a compliance témákban

Elvárások:

• Felsőfokú végzettség
• Minimum 5 éves gyógyszeripari tapasztalat, amelyből legalább 2 év a compliance, audit, minőségügy és/vagy törzskönyvezés területén szerzett gyakorlat
• Minőségbiztosítási szabályozások ismerete
• Angol nyelv kommunikációs szintű ismerete
• Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek

• Kvalifikálási és validálási elvek, módszertanok és gyakorlatok ismerete és megértése, valamint a vonatkozó szabályozási követelmények és iparági szabványok (pl. FDA, EMA, ICH, ISO, GAMP) ismerete

• Normál munkarend

• Versenyképes bérezés
• Határozott idejű szerződés (2026.01.01-ig)
• Piaci átlagnál magasabb cafeteria juttatás
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
• Rendszeres vállalati rendezvények pl. családi nap
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
• Pályakezdő kollégák jelentkezését is várjuk
• Éves egészségügyi szűrőprogram